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業(yè)界呼吁出臺額溫槍標準,規(guī)范市場準入

“開車路上需停車測溫,左手測溫38℃,右手測溫36.4℃?!?


“地鐵里測溫33℃遭朋友嘲笑,結(jié)果朋友測完32℃!不好笑了?!?


“小區(qū)測額頭溫度,單位測手腕,到底測哪個部位準?”


……


近期測體溫已是出行標準動作,每天進出小區(qū)、辦公樓、超市、地鐵等,都會被門口的工作人員對著額頭或手腕“打上一槍”,而這一槍引發(fā)的體溫不準問題頻遭消費者吐槽、疑惑。


對消費者而言,最大的爭議就是 “我的體溫才33℃?額溫槍到底準不準”。因額溫槍測試溫差較大、測試不同部位測溫結(jié)果存在不小差異,額溫槍的準確性問題引發(fā)了廣泛討論,業(yè)界和媒體強烈呼吁應(yīng)出臺相關(guān)標準,規(guī)范市場準入。



需求不斷擴大


隨著復(fù)工復(fù)學(xué),作為重要防疫用品的額溫槍成為上班、上學(xué)的必備用品。在上個月國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制舉行的新聞發(fā)布會上,國家市場監(jiān)管總局高度關(guān)注,已將額溫槍納入40個城市重點價格監(jiān)測品種。


一直以來,額溫槍在家庭中使用較少,主要用于醫(yī)療機構(gòu)。疫情期間,體溫檢測是疫情檢測的第一關(guān)口,額溫槍等紅外體溫檢測儀器在公眾場所對疑似患者甄別發(fā)揮了重要作用。


隨著額溫槍使用量增加,新增生產(chǎn)企業(yè)和轉(zhuǎn)產(chǎn)企業(yè)也迅速增加。有數(shù)據(jù)顯示,3月3日,全國經(jīng)營范圍含“額溫槍、體溫槍、測溫槍、測溫儀”的企業(yè)僅有357家,而到了3月22日,這一數(shù)字猛增至3515家。工信部近期數(shù)據(jù)顯示,手持式體溫檢測儀需求量將攀升至55萬臺。業(yè)界分析,額溫槍市場需求量將突破百萬。


隨著疫情發(fā)展,國內(nèi)一些知名廠家陸續(xù)接到海外訂單,轉(zhuǎn)戰(zhàn)海外市場。業(yè)內(nèi)人士預(yù)測,額溫槍等紅外體溫檢測設(shè)備的市場需求具有持續(xù)性,未來市場空間仍巨大。


疫情前曾賣百元左右額溫槍,如今在各電商平臺售價200-300元不等,為此,一些企業(yè)如服裝廠家、玩具廠家也紛紛轉(zhuǎn)產(chǎn)額溫槍。記者也了解到,一些知名品牌為證明自己的產(chǎn)品質(zhì)量過硬,或為出口準備,紛紛申請獲取如歐盟CE等國際認證。


企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)額溫槍有無技術(shù)、標準等門檻?業(yè)內(nèi)人士坦言,額溫槍看似技術(shù)含量不高,但作為二類醫(yī)療器械,生產(chǎn)廠商必須有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》《醫(yī)療器械注冊證》。


小小額溫槍的跨界轉(zhuǎn)產(chǎn)也非易事,新入行廠家還面臨質(zhì)量這一關(guān)。據(jù)江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司相關(guān)負責(zé)人介紹,額溫槍生產(chǎn)慢的原因是配件多,供應(yīng)鏈比較長。倍爾康公司相關(guān)負責(zé)人則表示,作為計量產(chǎn)品,一支額溫槍背后是100家左右供應(yīng)企業(yè)的協(xié)同。



到底準不準確


額溫槍專業(yè)名稱為紅外額溫計,據(jù)專家介紹,其為非接觸式測溫儀的一種,是利用物體熱輻射與物體溫度之間的關(guān)系來測量溫度,使用方便簡單。額溫槍的優(yōu)點顯而易見,如測溫快速、應(yīng)用場景更靈活、無需接觸人體皮膚,可避免交叉感染等等。但額溫槍的準確性問題近期爭議不斷,因誤差范圍大頻遭吐槽。


對于額溫槍的準確性,市場普遍存在兩種聲音:一種認為,相對于水銀溫度計,額溫槍的精度差了些,但是方便易用,應(yīng)用于篩查足夠了;另一種聲音則認為,額溫槍使用過程測溫不準,難免會導(dǎo)致測溫流于形式。


對此,專家表示,其實在技術(shù)上早已能實現(xiàn)高精度的測量,之所以可能發(fā)生測溫不準,是因為在實際生活中物體無法向外界輻射其全部的紅外熱量。一般認為被測物體能夠向溫度計輻射95%的紅外線,并且在這一過程還有很多因素影響體溫測量,比如氣溫、風(fēng)力、人體部位等外界因素干擾,均可能造成測量結(jié)果偏離實際溫度。


針對準確性的問題,前不久浙江省標準化研究院、杭州市消保委聯(lián)合通過評測對比小實驗表明:如果按測溫準確度來排列,從高到底依次是玻璃水銀體溫計、醫(yī)用電子體溫計、耳溫計、額溫槍、工業(yè)測溫儀。據(jù)浙江省計量科學(xué)研究院溫濕度實驗室主任、高級工程師崔超介紹,后面三款為非接觸式測溫,容易受環(huán)境、距離等影響,因此精度較低。


針對測量部位差異的爭議,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上專家表示,不同部位測量結(jié)果略有差別屬正常。專家建議在室外測量溫度時可測量衣物覆蓋的部位,比如手腕或頸部,這樣得到的數(shù)字會更準確,一般情況要按照使用說明書操作。


針對誤差范圍爭議,記者了解到,依據(jù)GB/T21417.1-2008《醫(yī)用紅外體溫計 第1部分:耳腔式》規(guī)定,體溫計在35.0℃-42.0℃的溫度顯示范圍外,最大允許誤差±0.3℃;在35.0℃-42.0℃范圍內(nèi),最大允許誤差±0.2℃。額溫槍正是參考該標準產(chǎn)品技術(shù)要求的性能指標。崔超表示:“額溫槍測量精度保持在±0.3℃之內(nèi)都是準確的,有疑問的話,可以重復(fù)多測幾次,比較其中的差值,如果每次都在±0.3℃之內(nèi),說明是比較穩(wěn)定的?!?


對于如何“打好這一槍”,專家表示,影響額溫槍測量準確性的首先是距離,如果說明書上標的是1-3厘米,如距離1厘米或5厘米測量,結(jié)果肯定有偏差。此外,額溫槍使用時的環(huán)境溫度應(yīng)該在16-35℃之間,過低或者過高,都會對額溫槍的準確度產(chǎn)生影響。


記者在各大電商平臺調(diào)查了解到,很多額溫槍品牌說明書已標明使用方法。例如魚躍天貓旗艦店出售的額溫槍提示,測量時將紅外體溫計探頭對準眉心,距離前額0-5厘米以內(nèi)距離測溫(請勿直接接觸額頭)。測量時請勿正對空調(diào)或加濕器的出風(fēng)口,請盡量在穩(wěn)定的環(huán)境中進行測量。倍爾康品牌額溫槍提示,測量時應(yīng)距離眉心3-5厘米。不要存放在寒冷的室內(nèi),或暴露在陽光直射下,工作溫度在10℃至40℃。歐姆龍品牌額溫槍說明書提示,測溫時額溫槍要離前額1-3厘米;在10℃至40℃的溫度間,且空氣相對濕度不超過85%的條件下才能正常工作。


“手握額溫槍的姿勢很重要,但測溫結(jié)果也受其他因素影響,比如低溫下消費者騎電瓶車,馬上停下來測體溫,這時候顯示的體溫數(shù)肯定很低,因為環(huán)境變了,額頭長時間被風(fēng)吹,熱量被吹走了?!睂<冶硎?,單純說額溫槍測溫數(shù)值準不準確,沒有意義,要根據(jù)很多影響因素綜合判斷。


業(yè)界呼喚新國標


環(huán)境不同,距離不準,測溫結(jié)果會有差異;個體差異,測量方式不正確,也會有差異;產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊,測量同樣會有差異。對此,媒體業(yè)界呼聲不斷,并將焦點指向額溫槍標準缺失。


據(jù)深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會相關(guān)專家近日向本報記者介紹,目前國內(nèi)額溫計產(chǎn)品尚無單獨的國標,其技術(shù)要求參照國標GB/T21417.1-2008《醫(yī)用紅外體溫計 第1部分:耳腔式》要求,以及GB9706.1-2007《醫(yī)用電器設(shè)備 第1部分:安全通用要求》、YY0505-2012《醫(yī)用電器設(shè)備第1部分:安全通用要求并列標準:電磁兼容要求和試驗》標準。但上述專家同時也表示,不管是制定專門的產(chǎn)品國家標準還是采用目前標準要求,保證產(chǎn)品質(zhì)量和使用正確的操作方法最重要。


倍爾康公司相關(guān)負責(zé)人向本報記者介紹:“我們每次申請注冊引用的都是耳溫計的行業(yè)標準 GB/T21417.1-2008,多年來我們一直在呼吁推進紅外額溫計專用標準?!?


近日記者獲悉,4月16日,中國儀器儀表學(xué)會標準化工作委員會發(fā)布了紅外額溫計標準制定工作成立的通知,通知指出:在抗擊冠狀病毒、SARS、禽流感、甲型H1N1型等具有發(fā)熱癥狀的疫情時,已經(jīng)廣泛使用紅外額溫計產(chǎn)品,多有反映測量不準確,性能不穩(wěn)定,影響準確判斷體溫的問題。產(chǎn)生上述問題的重要原因之一是目前國內(nèi)沒有相應(yīng)標準統(tǒng)一規(guī)范要求,不能用一致的規(guī)范檢測產(chǎn)品性能,致使市場上紅外額溫計產(chǎn)品良莠不齊,檢測驗證無規(guī)。為滿足市場的需求,規(guī)范產(chǎn)品的技術(shù)要求、測量準確度、可靠性等質(zhì)量問題,規(guī)范一致的試驗方法等,用標準促進紅外額溫計產(chǎn)品在整體質(zhì)量和性能上的全面提升,中國儀器儀表學(xué)會標準化工作委員會經(jīng)過評審,決定立項制定能反映先進專業(yè)技術(shù)水平、適應(yīng)市場需求、具有我國自主知識產(chǎn)品的團體標準。據(jù)悉,該團體標準的名稱為《紅外額溫計》。


記者了解到,倍爾康目前正參加上述團體標準籌備工作,該公司相關(guān)負責(zé)人也希望額溫槍產(chǎn)品能盡快擁有自己的獨立國標,為推進行業(yè)發(fā)展,凈化市場提供有力保障。


額溫槍屬于醫(yī)療器械,因此專家建議購買時應(yīng)仔細檢測包裝或檢測產(chǎn)品的本體,查驗醫(yī)療器械注冊證編號和生產(chǎn)許可證編號,也可以通過藥監(jiān)局的網(wǎng)站查詢。


在線上平臺,有些商家會把紅外體溫計當作電子產(chǎn)品來售賣,因此業(yè)界人士建議在電商平臺搜索時應(yīng)按照產(chǎn)品類別、在醫(yī)療器械品類進行選擇,這樣可以排除一些不合規(guī)的商家和產(chǎn)品。


此外,監(jiān)管部門通過核查發(fā)現(xiàn),部分企業(yè)購買的額溫槍為紅外線高溫測溫槍,它的測量溫度為-50℃至750℃,不專門用于體溫測量,在測量體溫時容易產(chǎn)生誤差大、重復(fù)性差等問題。為此建議采購醫(yī)用額溫槍,使用時嚴格按照說明書操作。


部分單位購買的耳溫、額溫兩用測溫槍,在測量時重復(fù)性較高,但是會和正常體溫有一定的偏值(2-4℃不等)。鑒于這種情況,建議在使用前應(yīng)將測溫槍和接觸式測溫計測量的溫度進行比對,修正偏值。(中國消費者報 記者/龐建新)


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