實(shí)際上,作為一項(xiàng)多功能新型檢測(cè)技術(shù),質(zhì)譜硬件已是完全工業(yè)產(chǎn)品化,方法學(xué)和質(zhì)量管理體系的建立和完善正在成為檢測(cè)結(jié)果及應(yīng)用的關(guān)鍵。在美國(guó),臨床質(zhì)譜應(yīng)用已經(jīng)進(jìn)入相對(duì)成熟階段,主要服務(wù)于臨床檢測(cè)的項(xiàng)目涉及新生兒篩查、治療藥物監(jiān)測(cè)、代謝分子檢測(cè)(氨基酸、脂肪酸、膽汁酸等)、類固醇激素檢測(cè)、維生素檢測(cè)、微生物鑒定以及毒物篩查等領(lǐng)域。相比之下,國(guó)內(nèi)質(zhì)譜技術(shù)在臨床應(yīng)用上起步較晚,目前仍處于起步階段。
張玉奎院士強(qiáng)調(diào),將質(zhì)譜方法用于臨床檢驗(yàn)比現(xiàn)有方法靈敏度和準(zhǔn)確度都更高,速度也更快,“有的腫瘤標(biāo)記物檢驗(yàn)需要十幾個(gè)小時(shí)出結(jié)果,質(zhì)譜可以在幾分鐘內(nèi)完成?!迸R床上具有大量高靈敏、高通量、高精度的檢測(cè)需求,只有質(zhì)譜能夠滿足。
不過,如果沒有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),臨床質(zhì)譜無法推進(jìn)的。目前,國(guó)內(nèi)設(shè)置有儀器標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)和分析標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(TC481),每年會(huì)擬定多項(xiàng)儀器和分析方法的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。通過數(shù)據(jù)判斷標(biāo)準(zhǔn)、臨床范圍、技術(shù)方法、人員培訓(xùn)、質(zhì)量控制體系等規(guī)范建立,將為臨床質(zhì)譜的大規(guī)模推廣構(gòu)建重要基礎(chǔ)。
在這場(chǎng)以“引領(lǐng)質(zhì)譜產(chǎn)業(yè)新紀(jì)元,開辟精準(zhǔn)醫(yī)療新高地”為主旨的高峰論壇上,超過200位質(zhì)譜技術(shù)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、臨床醫(yī)學(xué)的專家、學(xué)者以及產(chǎn)業(yè)界、投資界的人士參加,聚焦質(zhì)譜技術(shù)前沿臨床應(yīng)用,共同探討國(guó)家精準(zhǔn)醫(yī)療戰(zhàn)略層面下質(zhì)譜診斷產(chǎn)業(yè)的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。
張玉奎院士是國(guó)內(nèi)較早從事質(zhì)譜相關(guān)研究的專家,他和他的團(tuán)隊(duì)致力于從蛋白質(zhì)組學(xué)介入精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,研究疾病發(fā)生以后的蛋白質(zhì)變化。在他看來,應(yīng)用質(zhì)譜技術(shù)的樣品處理是現(xiàn)階段的瓶頸技術(shù),“血液、尿液無法直接進(jìn)入儀器做檢測(cè),需要經(jīng)過處理提取出蛋白?!苯陙?,張玉奎院士團(tuán)隊(duì)嘗試將樣品處理技術(shù)與質(zhì)譜儀有機(jī)結(jié)合,將實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)檢測(cè)。
隨后,中華醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會(huì)副主任委員、陸軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院府偉靈教授府偉靈教授致辭并發(fā)表了題為《王者榮耀——質(zhì)譜檢驗(yàn)4.0推動(dòng)精準(zhǔn)診斷新變革》的主題報(bào)告。從臨床的角度詳細(xì)闡述了質(zhì)譜檢驗(yàn)技術(shù)在基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、代謝組學(xué)等多組學(xué)整合分析領(lǐng)域中的優(yōu)勢(shì)。府偉靈教授表示,質(zhì)譜技術(shù)在大數(shù)據(jù)、人工智能等技術(shù)的支持下,將向“智譜”轉(zhuǎn)變,成為精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域真正的王者檢驗(yàn)技術(shù)。
著名醫(yī)學(xué)雜志PLOS Medicine和Thorax的統(tǒng)計(jì)學(xué)編輯、英國(guó)倫敦國(guó)王學(xué)院健康大數(shù)據(jù)中心主任王巖中教授在題為《基于代謝組學(xué)分析的疾病預(yù)測(cè)模型的開發(fā)和評(píng)估》的主題報(bào)告中分享了實(shí)際案例,介紹了依托質(zhì)譜技術(shù)進(jìn)行代謝組學(xué)分析,并運(yùn)用大數(shù)據(jù)技術(shù)建立疾病預(yù)測(cè)模型的新型研究方法。
此外,東部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院藥理科主任周國(guó)華教授帶來了題為《組學(xué)技術(shù)指導(dǎo)下的華法林個(gè)體化用藥》的主題報(bào)告,介紹了臨床上針對(duì)華法林的應(yīng)用難點(diǎn),在組學(xué)技術(shù)的指導(dǎo)下實(shí)現(xiàn)其個(gè)體化用藥的最新研究成果。主要是通過建立代謝組+基因型+臨床信息的華法林個(gè)體化用藥預(yù)測(cè)模型,實(shí)現(xiàn)對(duì)患者初始給藥劑量的準(zhǔn)確預(yù)測(cè),實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)診斷+精準(zhǔn)治療。
品生醫(yī)學(xué)副總裁張偉博士分享了一系列質(zhì)譜技術(shù)臨床應(yīng)用的案例,介紹了臨床質(zhì)譜作為蛋白質(zhì)組、代謝組研究高精準(zhǔn)、高通量的分析平臺(tái),有效解決了傳統(tǒng)檢驗(yàn)方法的痛點(diǎn),是新一代醫(yī)學(xué)檢測(cè)的利器,精準(zhǔn)檢驗(yàn)助力精準(zhǔn)醫(yī)療。
而品生醫(yī)學(xué)董事長(zhǎng)成曉亮博士則在論壇總結(jié)發(fā)言中表示,當(dāng)前中國(guó)臨床質(zhì)譜市場(chǎng)有廣闊的前景和巨大的潛力,品生醫(yī)學(xué)一直致力于臨床質(zhì)譜技術(shù)在中國(guó)的產(chǎn)業(yè)化,推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新,讓質(zhì)譜技術(shù)更好地為精準(zhǔn)醫(yī)療服務(wù)。