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如何根據(jù)各國的標(biāo)準(zhǔn)檢測出一只合格的口罩


  來源: 中翔儀器 時(shí)間:2020-04-10 編輯:儀器儀表WXF
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口罩的標(biāo)準(zhǔn):

n95是按美國標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),

FFP2是歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN149;

KN95是中國標(biāo)準(zhǔn)GB2626-2006 /2019。

凡是口罩上印著執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是這三種的都是合格口罩。

防護(hù)等級(jí)用一個(gè)公式來表示,更容易明白些:

FFP3>FFP2=N95=KN95>KN90

 

另外,醫(yī)用外科口罩主要用于醫(yī)院的手術(shù)、置管等侵入性操作,感控重點(diǎn)監(jiān)控部門也一般要求使用這類口罩。外科口罩必須參照醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)YY0469-2011進(jìn)行生產(chǎn),如果企業(yè)自己設(shè)置的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)符合甚至高于YY0469的要求,也可以印制在口罩外包裝上(因此,不是非要有YY0469才算合格,具體還是要看口罩名稱及企標(biāo)內(nèi)容來識(shí)別)。

 

YY0469對(duì)外科口罩有細(xì)菌過濾性能的要求,一般對(duì)非油性顆粒的過濾效率應(yīng)達(dá)到30%以上,對(duì)細(xì)菌的過濾效率要達(dá)到95%以上(注意,這里不是N95的意思,不要和醫(yī)用防護(hù)口罩混淆),此外,醫(yī)用外科口罩也有對(duì)合成血液穿透性的要求(可以簡單理解為防滲透性),企業(yè)制作時(shí),一般會(huì)將口罩分為三層:內(nèi)部吸水層,中間過濾層,外面防水層,每一層都有特別的作用。

 

過濾率:BFE、PFE、VFE

除了看是不是醫(yī)療用口罩之外,應(yīng)該也可以看到BFE,或是PFE、VFE等代表的是過濾率。

BFE(Bacterial Filtration Efficiency)是指細(xì)菌過濾率,

PFE(Particle Filtration Efficiency)是微粒子過濾率,

VFE(Virus Filtration Efficiency)則是病毒過濾率。

PFE:流感病毒單體(飛沫核)、SARS病毒、結(jié)核菌病毒。

VFE:流感病毒飛沫(咳嗽、噴嚏)。

BFE:花粉,病毒飛沫、細(xì)菌等。


1、WKS-2101口罩氣體交換壓力差測定儀

 

    口罩氣體交換壓力差測定儀(氣體交換壓力差測定儀)是根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)YY0469-2011 《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》的測試原理是利用差壓傳感器實(shí)現(xiàn)對(duì)放置口罩的內(nèi)壓和外壓的壓力差的檢測項(xiàng)目,配有專用的工裝裝置,實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品的測試密封性,主要適用于醫(yī)用外科口罩/口罩織布?xì)怏w交換壓力差的測定,也可用來測定其它紡織材料的氣體交換壓力差。適用于醫(yī)用外科口罩氣體交換壓力差的測定,也可用來測定其它紡織材料的氣體交換壓力差。

WKS-2101口罩氣體交換壓力差測定儀


適用標(biāo)準(zhǔn) :

YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》

YY0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》

EN14683:2014 <Medical face masks -Requirements and test methods>

 

儀器特征:

采用抽吸式氣源作為儀器動(dòng)力源,不受試驗(yàn)場所空間限制;

配有高精度壓差傳感器,數(shù)字顯示試樣兩側(cè)壓差;

配有專用試樣夾,使用簡單方便;

內(nèi)置高清觸摸顯示屏;

配有高精度壓差傳感器,數(shù)字顯示試樣兩測壓差;

配有高精度氣體流量控制,流量實(shí)時(shí)數(shù)字顯示,穩(wěn)定控制氣流并可手動(dòng)設(shè)置;

測試時(shí)間可根據(jù)測試要求,任意調(diào)節(jié);

 

技術(shù)指標(biāo) :

1、氣源:抽吸式;

2、空氣流量:8L/min;

3、密封方式:端面密封;

4、試樣透氣口徑:Ф25mm;

5、壓差傳感器量程:0~500pa;

6、顯示方式:數(shù)字顯示壓力差;

7、電源:220V,50Hz。

 

2、WKS-1200型口罩阻力測試儀

 

WKS-1200型口罩阻力測試儀符合YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》標(biāo)準(zhǔn)。讓不同流量氣流通過一定面積的口罩時(shí),檢測口罩兩端的壓力來檢測口罩呼吸阻力,適用于醫(yī)療器械檢驗(yàn)單位、醫(yī)用外科口罩生產(chǎn)單位以及有關(guān)研究部門。


WKS-1200型口罩阻力測試儀

符合標(biāo)準(zhǔn):YY/0469-2011  醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求

 

技術(shù)特點(diǎn):

按壓式口罩壓緊自鎖裝置,使用方便、穩(wěn)定;

電子流量計(jì),流量控制精度高;

自動(dòng)恒流控制,樣品合格自動(dòng)判斷;

低噪音、長壽命無刷流量泵;

5寸中文彩色觸摸屏顯示。

 

3、WKS-3102口罩通氣阻力及壓力差測試儀


口罩呼吸阻力氣密性測試儀用于測定口罩在規(guī)定條件下的吸氣和呼氣阻力。適用于口罩生產(chǎn)廠、勞動(dòng)防護(hù)用品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)口罩產(chǎn)品進(jìn)行相關(guān)的檢測和檢驗(yàn),口罩呼吸阻力測試儀,呼吸閥氣密性檢測儀,呼氣阻力機(jī)用于測定呼吸器和口罩類防護(hù)用品在規(guī)定條件下的吸氣阻力和呼氣阻力。


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